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一、国产一类医疗器械产品注册申报流程:

1、签订合作协议

2、指导客户准备资料

3、资料预审(不合格—指导客户准备资料—重新提交资料预审)

4、编写产品标准

5、上报资料做备案



二、境内*一类医疗器械注册所需提交资料:

1、境内医疗器械注册申请表

2、营业执照副本

3、产品标准及说明

4、产品全性能检测报告

5、企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段的说明)

6、说明书

7、材料真实性自我申报声明





代办国产一类医疗器械注册备案***QQ942626029

代办医疗器械注册***18210175142

医疗器械注册代理***掘金注册代理

医疗器械注册流程***欢迎咨询

在白云游走的蓝天下,碧波万顷的黄海边,为2008年的奥运帆船比赛,新开僻出了一片广阔壮美的沿海滩涂。波涛滚滚、水净清馨,依偎在浅海礁石旁,我愿,愿为你停下跋涉的脚步,守住这一湾宁静。

 
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